臨床研究実施計画番号 jRCT2080221114
最終情報更新日：2018年12月17日
登録日：2010年5月27日
骨盤内炎症性疾患に対するアジスロマイシン注射剤からアジスロマイシン経口剤への切り替え療法の多施設共同，非盲検，非対照試験
基本情報
| 進捗状況 | 保留 |
|---|---|
| 対象疾患 | 骨盤内炎症性疾患 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 60 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | データレビュー委員会判定によるDay 15の臨床効果 投与前後の臨床所見の推移をもとに判定する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・データレビュー委員会判定による臨床効果〔投与終了（中止）時，Day 15およびDay 29〕 ・治験責任（分担）医師判定による臨床効果〔投与終了（中止）時，Day 15およびDay 29〕 ・データレビュー委員会判定による細菌学的効果〔投与終了（中止）時，Day 15およびDay 29〕 ・治験責任（分担）医師判定による細菌学的効果〔投与終了（中止）時，Day 15およびDay 29〕 臨床効果は，投与前後の臨床所見の推移をもとに判定する。 細菌学的効果は，培養結果を基に判定する。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 16 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 80 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JapicCTI-101148 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。