臨床研究実施計画番号 jRCT2080221069
最終情報更新日:2020年9月17日
登録日:2010年4月14日
未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)遺伝子座に転座または逆位がある進行非小細胞肺癌(NSCLC)患者を対象としてPF-02341066を投与した場合の有効性と安全性を評価する非盲検,単群,第2相試験(治験実施計画書番号:A8081005)
基本情報
進捗状況 | 参加者募集終了-試験継続中 |
---|---|
対象疾患 | 非小細胞肺癌 |
試験開始日(予定日) | |
目標症例数 | 1100 |
臨床研究実施国 | |
研究のタイプ | |
介入の内容 |
試験の内容
主要評価項目 | 安全性 有効性 ・奏効率(ORR) ・有害事象の種類,発現率,重症度,重篤度,治験薬との因果関係および,全ての臨床検査値異常 同上 |
---|---|
副次評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | 18 |
---|---|
年齢(上限) | |
性別 | 男女両方 |
選択基準 | |
除外基準 |
保険外併用療養費
保険外併用療養費の有無 |
---|
関連情報
研究責任医師 | |
---|---|
研究責任医師以外の責任者 | |
研究資金等の提供組織名称 | |
他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT00932451 JapicCTI-101102 |
問い合わせ窓口
担当者 | |
---|---|
所属機関 | |
所属部署 | |
郵便番号 | |
住所 | |
電話 | |
FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。