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ソラフェニブが無効又はソラフェニブに不耐容の進行肝細胞癌(HCC)患者を対象としたbrivanibとbest supportive care(BSC)の併用をプラセボとBSCの併用と比較する多施設共同のランダム化二重盲検第III相臨床試験(BRISK PS 試験)

基本情報

進捗状況	保留
対象疾患	肝細胞癌
試験開始日（予定日）
目標症例数	414
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	ソラフェニブ投与中又は投与後に進行、もしくはソラフェニブに不耐容の進行肝細胞癌患者を対象として、brivanibとbest supportive care(BSC)の併用及びプラセボとBSCの併用の全生存期間を比較する。
副次評価項目	ソラフェニブ投与中又は投与後に進行した、もしくはソラフェニブに不耐容の進行肝細胞癌患者を対象としてbrivanib とBSC の併用及びプラセボとBSC の併用の無増悪期間、客観的奏効率、奏効期間、病勢コントロール期間、奏効までの期間、安全性プロファイルを比較する。

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無