臨床研究実施計画番号 jRCT2080220951
最終情報更新日：2018年12月17日
登録日：2010年1月5日
肝性浮腫に対するOPC-41061 7.5 mgの7日間を超える安全性及び15 mgへの増量効果を検討する多施設共同，非対照，非盲検試験
基本情報
| 進捗状況 | 保留 |
|---|---|
| 対象疾患 | 肝硬変 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 50 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 有害事象，臨床検査，バイタルサイン，12誘導心電図 体重，腹水（エコー判定），腹水に伴う臨床症状 ベースラインからの変化 血清Na濃度，血漿中AVP濃度，1日尿量，1日飲水量，水分収支 ベースラインからの変化 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 80 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JapicCTI-100983 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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