臨床研究実施計画番号 jRCT2080220874
最終情報更新日：2018年12月17日
登録日：2009年10月6日
パリカルシトール（注射剤）第2相オープン試験 二次性副甲状腺機能亢進症を合併した血液透析下の慢性腎臓病患者を対象としたパリカルシトール注射剤のマキサカルシトール注射剤との有効性及び安全性に関する探索的比較試験
基本情報
| 進捗状況 | 保留 |
|---|---|
| 対象疾患 | 二次性副甲状腺機能亢進症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 45 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 最終評価期間（投与期最後の3週間）におけるiPTHの平均値がベースラインから50%以上減少した被験者の割合 高カルシウム血症 高リン血症 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 最終評価期間（投与期最後の3週間）におけるiPTHの平均値が60～180pg/mLの範囲にあった被験者の割合 iPTHがコントロールされていた回数（iPTHがベースラインの値より50%以上減少を示した回数） iPTHがコントロールされていた回数（iPTHが投与後60～180pg/mLの範囲にあった回数） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JapicCTI-090905 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。