臨床研究実施計画番号 jRCT2080220849
最終情報更新日：2018年12月17日
登録日：2009年9月8日
2レジメン以上の化学療法治療歴を有する，fluoropyrimidine，irinotecan，oxaliplatin 3剤不応又は耐量不可、治癒切除不能な進行再発結腸・直腸癌患者におけるプラセボを対照としたTAS-102多施設共同二重盲検無作為化第II相比較試験
基本情報
| 進捗状況 | 保留 |
|---|---|
| 対象疾患 | 2レジメン以上の化学療法治療歴を有する，fluoropyrimidine，irinotecan，oxaliplatin 3剤不応又は耐量不可，治癒切除不能な進行再発結腸・直腸癌患者 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 162 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 全生存期間 TAS-102投与群とプラセボ投与群の全生存期間を比較し，検討する． |
|---|---|
| 副次評価項目 | 奏効率，病勢コントロール率，無増悪生存期間，有害事象プロファイル及び忍容性 RECIST ver.1.0，CTCAE ver.3.0 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JapicCTI-090880 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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