臨床研究実施計画番号 jRCT2080220810
最終情報更新日：2018年12月17日
登録日：2009年8月14日
固形癌患者を対象としたBMS-354825の臨床第1相試験
基本情報
| 進捗状況 | 保留 |
|---|---|
| 対象疾患 | 固形癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 24 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 標準的治療が無効（再発を含む）か、または有効な治療法が確立していない固形癌患者を対象として、BMS-354825を1日1回、4週間経口投与したときの最大耐量（MTD）または最大許容量（MAD）を検討する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 固形癌患者において、BMS-354825を1日1回、4週間経口投与した際の安全性および忍容性を検討する。 固形癌患者において、BMS-354825を1日1回、4週間経口投与した際の血漿中薬物動態を検討する。 固形癌患者において、BMS-354825を1日1回、4週間経口投与した際の本剤の作用機序に関連した薬動力学的パラメータの変動を検討する。 固形癌に対するBMS-354825の有効性を予備的に検証する。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JapicCTI-090840 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。