臨床研究実施計画番号 jRCT2080220808
最終情報更新日：2014年4月1日
登録日：2009年8月14日
新たに診断されたPhiladelphia染色体陽性、慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象とした、ダサチニブ（BMS-354825）と標準用量のイマチニブ（400 mg）を比較する非盲検、ランダム化、多施設共同第III相試験
基本情報
| 進捗状況 | 保留 |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性期慢性骨髄性白血病 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 518 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 12ヵ月間での確定した細胞遺伝学的完全寛解 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 確定したCCyR期間、持続期間及び到達期間 12ヵ月間での確定したCCyR期間、持続期間及び到達期間 毒性プロファイル 12ヵ月間の分子遺伝学的major寛解（MMR）率、細胞遺伝学的major寛解（MCyR）率及び血液学的完全寛解（CHR）率 治験期間中のMMR率、CCyR率、MCyR率及びCHR率 治験期間中のMMR、MCyR及びCHR持続期間及び到達期間 無増悪生存期間及び全生存期間 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JapicCTI-090838 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。