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日本人進行固形悪性腫瘍患者を対象としたAZD7762の単独静脈内投与及び週1回標準量ゲムシタビンとの併用投与時の安全性、忍容性及び薬物動態を検討する非盲検、用量漸増、第１相試験

基本情報

進捗状況	保留
対象疾患	癌、固形腫瘍、進行固形悪性腫瘍
試験開始日（予定日）
目標症例数	45
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	有害事象共通用語規準（CTCAE）version 3.0に基づく有害事象の評価並びに臨床検査値、バイタルサイン、心臓マーカー、心電図及び心エコーの評価
副次評価項目	-　AZD7762を単独およびゲムシタビンとの併用で投与したときの薬物動態の評価 -　固形悪性腫瘍の治療効果判定規準（Response Evaluation Criteria in Solid Tumor；RECIST）に基づき、ゲムシタビンと併用投与したときのAZD7762の抗腫瘍効果に関する予備的な検討

対象疾患

年齢（下限）	20
年齢（上限）	74
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無