臨床研究実施計画番号 jRCT2080220744
最終情報更新日：2018年12月17日
登録日：2009年6月9日
CCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫患者を対象としたKW-0761第２相臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | 保留 |
|---|---|
| 対象疾患 | 成人T細胞白血病リンパ腫 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 25 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 抗腫瘍効果（総合最良効果） 抗腫瘍効果判定基準に従い効果を判定し、総合最良効果がCR、CRu、PRの被験者を奏効例とする。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 抗腫瘍効果（部位別最良効果）、 Progression free survival、Overall survival、KW-0761の薬物動態、有害事象、副作用、及び抗KW-0761抗体濃度 抗腫瘍効果判定基準に従い、末梢血、末梢血以外の病変、標的病変および皮膚病変の各部位別の効果を判定する。部位別最良効果がCR、CRu、PRの被験者を奏効例とし、奏効率を示す。また、KW-0761初回投与日からPDが確認された日までの期間をPFS、KW-0761初回投与日から死亡日までをOSとする。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JapicCTI-090772 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。