臨床研究実施計画番号 jRCT2080220742
最終情報更新日：2020年12月28日
登録日：2009年6月4日
慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者を対象としたOPC-6535の第2相，国際共同，多施設，無作為化，二重盲検，プラセボ対照，並行群間用量検討試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性閉塞性肺疾患 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 720 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 有効性 トラフFEV1 ベースラインから24ヵ月の治療期間を通しての経時的変化，及びベースラインから治療期終了時（24ヵ月後）までの変化量及び変化率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 有効性 症状日誌, QOLの合計スコア，CT 等 24ヶ月 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 40 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 75 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT00917150 JapicCTI-090770 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。