臨床研究実施計画番号 jRCT2080220734
最終情報更新日：2018年12月17日
登録日：2009年5月20日
TAK-536第III相試験（検証試験）
基本情報
| 進捗状況 | 保留 |
|---|---|
| 対象疾患 | 本態性高血圧症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 630 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | トラフ時座位拡張期血圧（治療期終了時点における対照観察期終了時点からの変化量） |
|---|---|
| 副次評価項目 | ＜有効性＞ トラフ時座位拡張期血圧（治療期8週時点における対照観察期終了時点からの変化量）、トラフ時座位収縮期血圧（治療期終了時点及び治療期8週時点における対照観察期終了時点からの変化量）、各評価時点のトラフ時座位拡張期及び収縮期血圧、有効症例の割合、血圧正常化症例の割合、ABPMによる評価〔1.拡張期及び収縮期血圧、脈拍数の24時間推移、2.拡張期及び収縮期血圧、脈拍数の平均変化量（24時間、昼間、夜間）、3.拡張期及び収縮期血圧のTrough/Peak比、4.拡張期及び収縮期血圧のHyperbaric Index〕 ＜安全性＞ 有害事象、臨床検査、バイタルサイン（座位脈拍数）、体重、安静時12誘導心電図 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JapicCTI-090762 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。