臨床研究実施計画番号 jRCT2080220705
最終情報更新日：2018年12月17日
登録日：2009年4月1日
標準治療を受けている急性冠症候群患者を対象とするAPIXABAN 24週間投与時の安全性および有効性評価を目的としたプラセボ対照，多施設共同，無作為化二重盲検試験
基本情報
| 進捗状況 | 保留 |
|---|---|
| 対象疾患 | 急性冠症候群 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 150 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 治療期間中の大出血（ISTH）または臨床的に重要な非大出血イベントの発現頻度 - |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・治療期4週まで，且つ24週までに認められた全出血イベント（ISTH出血分類での大出血，臨床的に重要な非大出血，および小出血）の発現頻度 ・治療期間中の全出血イベント（TIMI出血分類での大出血および小出血）の発現頻度 ・治療期間中の重篤な大出血イベントの発現頻度 ・治験薬投与終了後30日までの間に発現した重大な脳心血管系イベント（全ての死亡，非致死性心筋梗塞，不安定狭心症，脳卒中）の発現頻度 ・重篤な有害事象，非重篤な有害事象，ならびに臨床検査値異常変動を含む他の安全性評価項目 - |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JapicCTI-090732 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。