臨床研究実施計画番号 jRCT2080220521
最終情報更新日：2018年12月17日
登録日：2008年2月21日
非ステロイド性消炎鎮痛剤（NSAID）継続投与患者を対象としたD961H 20 mg 1 日1 回投与の胃又は十二指腸潰瘍発症予防に対する有効性及び安全性をプラセボと比較検討する多施設共同二重盲検無作為化並行群間第３相臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | 保留 |
|---|---|
| 対象疾患 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 安全性及び有効性 主要評価項目：-治験薬投与期間（24週間）を通じての胃又は十二指腸潰瘍の発症の有無 副次評価項目：-治験薬投与 4週後及び 12週後までの胃又は十二指腸潰瘍発症の有無、胃粘膜病変の程度、NSAID 起因性消化器症状の有無及び重症度、有害事象、臨床検査値、及びバイタルサイン |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JapicCTI-080531 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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