臨床研究実施計画番号 jRCT2080220468
最終情報更新日：2022年1月12日
登録日：2007年11月20日
フィラデルフィア染色体陽性（Ph+）慢性期慢性骨髄性白血病（CML-CP）の初発成人患者を対象に，イマチニブに対するニロチニブの有効性を比較する多施設共同，非盲検，無作為化第３相臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性骨髄性白血病 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 771 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 有効性 検証的 主要目的：治療後12ヶ月時点でのMajor Molecular Response |
|---|---|
| 副次評価項目 | 安全性 有効性 薬物動態 副次的目的： ・ 12ヶ月時点でのBCR-ABL転写量の減少率をニロチニブ群とイマチニブ群で比較する。 ・ 12ヶ月時点での細胞遺伝学的完全寛解達成率をニロチニブ群とイマチニブ群で比較する。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT00471497 JapicCTI-070478 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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