臨床研究実施計画番号 jRCT2080220464
最終情報更新日：2022年6月3日
登録日：2007年11月6日
ALTTO（Adjuvant Lapatinib and/or Trastuzumab Treatment Optimisation）試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | HER2/ErbB2陽性の原発性乳癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 8000 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 有効性 HER2の過剰発現および遺伝子増幅またはそのいずれかが確認された乳癌患者をラパチニブ単独療法群（治療期間1年間）、トラスツズマブ単独療法群（治療期間1 年間）、トラスツズマブ週1回投与（割り付けられたデザインにより12週間もしくは18週間）による治療後に6 週間の休薬期間をはさんでラパチニブ（割り付けられたデザインにより28週間もしくは34週間）を投与する逐次療法群およびトラスツズマブ＋ラパチニブ併用療法群（治療期間1年間）に無作為割り付けし、無病生存期間をこれらの4 治療群間で比較検討する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JapicCTI-070474 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。