臨床研究実施計画番号 jRCT2080220259
最終情報更新日：2018年12月17日
登録日：2006年6月22日
アジアにおける進行（IIIB期又はIV期）非小細胞肺癌患者を対象に一次療法としてのゲフィチニブ（イレッサ）（250mg錠）とカルボプラチン＋パクリタキセル併用化学療法の有効性、安全性及び忍容性を比較する多施設共同非盲検無作為化並行群間比較第３相試験
基本情報
| 進捗状況 | 保留 |
|---|---|
| 対象疾患 | 非小細胞肺癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 安全性・有効性 主要目的：一次療法としてのゲフィチニブとカルボプラチン＋パクリタキセル併用化学療法を無増悪生存期間について比較する。 副次的目的：ゲフィチニブとカルボプラチン＋パクリタキセル併用化学療法を全生存期間について比較する。ゲフィチニブとカルボプラチン＋パクリタキセル併用化学療法を奏効率について比較する。ゲフィチニブとカルボプラチン＋パクリタキセル併用化学療法を安全性及び忍容性プロファイルについて比較する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JapicCTI-060263 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。