臨床研究実施計画番号 jRCT2080220065
最終情報更新日:2018年12月17日
登録日:2005年9月8日
DU-6859a第3相臨床試験 -耳鼻咽喉科領域、歯科・口腔外科領域における組織移行性試験-
基本情報
| 進捗状況 | 保留 |
|---|---|
| 対象疾患 | 耳鼻咽喉科手術予定患者で、中耳粘膜、副鼻腔粘膜(上顎洞粘膜、篩骨洞粘膜)の採取が可能な患者、および口蓋扁桃の摘出が可能な患者。 歯科・口腔外科で抜歯などの外科的手術が予定されている患者で、歯肉、抜歯創貯留液の採取が可能な患者。 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 薬物動態評価 ・血清中DU-6859濃度 ・組織中DU-6859濃度 中耳粘膜、副鼻腔粘膜(上顎洞粘膜、篩骨洞粘膜)、口蓋扁桃、歯肉、抜歯創貯留液 ・各組織中の濃度と血清中濃度の比 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢(下限) | 20 |
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| 年齢(上限) | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JapicCTI-050065 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。