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臨床研究実施計画番号 jRCT2080220065

最終情報更新日:2018年12月17日

登録日:2005年9月8日

DU-6859a第3相臨床試験 -耳鼻咽喉科領域、歯科・口腔外科領域における組織移行性試験-

基本情報

進捗状況 保留
対象疾患耳鼻咽喉科手術予定患者で、中耳粘膜、副鼻腔粘膜(上顎洞粘膜、篩骨洞粘膜)の採取が可能な患者、および口蓋扁桃の摘出が可能な患者。 歯科・口腔外科で抜歯などの外科的手術が予定されている患者で、歯肉、抜歯創貯留液の採取が可能な患者。
試験開始日(予定日)
目標症例数
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目薬物動態評価 ・血清中DU-6859濃度 ・組織中DU-6859濃度  中耳粘膜、副鼻腔粘膜(上顎洞粘膜、篩骨洞粘膜)、口蓋扁桃、歯肉、抜歯創貯留液 ・各組織中の濃度と血清中濃度の比
副次評価項目

対象疾患

年齢(下限)20
年齢(上限)
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無

関連情報

問い合わせ窓口

担当者
所属機関
所属部署
郵便番号
住所
電話
FAX
E-mail

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。