臨床研究実施計画番号 jRCT2080220061
最終情報更新日：2018年12月17日
登録日：2005年9月8日
MDT-3101（植込み型ポンプシステム）を使用したDL-404（バクロフェン注）の髄空内投与による第３相臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | 保留 |
|---|---|
| 対象疾患 | ［脊髄由来の痙性麻痺］ 脊髄損傷、多発性硬化症、脊髄小脳変性症（遺伝性痙性対麻痺）、脊髄血管障害、後縦靭帯骨化症または頸部脊椎症に伴う痙性麻痺を有する患者。［脳由来の痙性麻痺］ 痙性脳性麻痺または頭部外傷に伴う痙性麻痺を有する患者。 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 有効性（スクリーニング試験における投与４時間後の下肢左右計８部位の平均Ashworth評点変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 17 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 64 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JapicCTI-050061 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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