臨床研究実施計画番号 jRCT2071250136
最終情報更新日：2026年2月26日
登録日：2026年2月26日
IgA腎症の成人患者を対象として、反復腎生検を行い、sibeprenlimabの腎組織病理学的影響を評価する第2b相、多施設共同、非盲検、単群試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 免疫グロブリンA腎症（IgAN） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 10 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ベースラインから第52週までの腎組織の免疫蛍光法による糸球体IgA沈着の変化 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 重症度でグレード分類したTEAE発現率、臨床検査、バイタルサイン測定、身体診察、及び注射部位反応。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06740526 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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