臨床研究実施計画番号 jRCT2071250011
最終情報更新日：2025年4月25日
登録日：2025年4月25日
6 歳以上12 歳未満の中等症から重症の小児アトピー性皮膚炎患者を対象とした、アブロシチニブの有効性及び安全性を検討する16 週間、多施設共同、介入、第3 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験（治験実施計画書番号：B7451023）
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | アトピー性皮膚炎 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 150 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ・第12週時のvIGA改善［vIGAの評価結果（5段階評価）がなし（スコア0）又はほぼなし（スコア1）と判定され、かつベースラインから2段階以上改善］ －中等症から重症のAD患者にアブロシチニブを投与したときの第12週時のvIGA改善を達成したレスポンダーの割合のプラセボとの差 ・第12週時のEASI-75の達成 －中等症から重症のAD患者にアブロシチニブを投与したときの第12週時のEASI-75を達成したレスポンダーの割合のプラセボとの差 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 6 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 12 |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06807268 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。