臨床研究実施計画番号 jRCT2071240136
最終情報更新日:2025年11月27日
登録日:2025年3月28日
2型糖尿病を有する日本人治験参加者及び健康日本人治験参加者を対象としたLY3549492の安全性、忍容性、薬物動態、及び薬力学を評価する無作為化、治験担当医師及び治験参加者盲検、反復漸増投与、プラセボ対照試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 健康治験参加者、2型糖尿病(T2D) |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 90 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 治験担当医師が治験薬投与に関連しているとみなした1つ以上の試験治療下で発現した有害事象 (TEAE) および重篤な有害事象 (SAE) を有する参加者の数 [1 日目から 127 日目まで] 因果関係に関係なく、TEAE と SAE の概要は、報告された有害事象モジュールで報告される |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢(下限) | 18 |
|---|---|
| 年齢(上限) | 70 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06869018 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。