臨床研究実施計画番号 jRCT2071240039
最終情報更新日：2025年2月6日
登録日：2024年7月23日
日本人健康男性被験者を対象としたBI 1815368を単回漸増経口投与及び10日間反復経口投与したときの安全性，忍容性，薬物動態及び薬力学（単盲検，ランダム化，プラセボ対照，並行群間デザイン）
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 健康成人男子 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 26 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 治験担当医師に治験薬との因果関係ありと判断された治験薬投与下で発現した有害事象の発現状況 |
|---|---|
| 副次評価項目 | AUC0-∞, Cmax, AUCτ, ss, Cmin,ss及びCmax,ss |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 45 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。