臨床研究実施計画番号 jRCT2071240038
最終情報更新日：2025年11月20日
登録日：2024年7月22日
ONO-7018-02：日本人健康成人男性を対象としたONO-7018を単回経口投与したときの安全性、忍容性及び薬物動態を評価する第Ⅰ相試験及びイトラコナゾールとの薬物相互作用試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 未定 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 64 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | -ONO-7018投与後から最終の検査終了までに発生した有害事象 -ONO-7018の血漿中濃度及び薬物動態パラメータの要約統計量 -ONO-7018単独投与時に対するイトラコナゾール併用時におけるONO-7018のCmax及びAUCの幾何平均値の比とその90%信頼区間 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 45 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。