臨床研究実施計画番号 jRCT2071240034
最終情報更新日：2025年11月28日
登録日：2024年7月14日
[M22-003] 未治療の濾胞性リンパ腫を対象として，エプコリタマブとリツキシマブ + レナリドミド（R2）療法の安全性及び有効性を免疫化学療法と比較する第 III 相，多施設共同，無作為化，非盲検試験（EPCORE(TM)FL-2）
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 濾胞性リンパ腫 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 65 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1. A 群対 B 群： Month 30 時点で完全奏効 (CR30)を達成した被験者の割合 2. A 群対 B 群：無増悪生存（PFS）が認められた被験者数 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1. A 群対 B 群の 全生存期間 (OS) 2. A 群対 B 群の微小残存病変 (MRD) 陰性化率 3. A 群対 B 群のEuropean Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire for Cancer（EORTC QLQ-C30）による身体機能の維持（PF)率 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06191744 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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