臨床研究実施計画番号 jRCT2071240029
最終情報更新日：2025年1月20日
登録日：2024年7月5日
健康な日本人男性を対象としたFE 999301 用量漸増単回投与の安全性、忍容性及び薬物動態を検討するプラセボ対照、群内無作為化、二重盲検試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 健康成人男性 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 24 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ・ 治験薬投与後に発現した有害事象の数（種類、重症度及び因果関係を含む） ・ 単回点滴静注後のバイタルサイン、12誘導心電図（ECG）、血液学的検査、血液生化学的検査、血液凝固検査、及び尿検査のパラメータにおけるベースラインからの変動 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 45 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。