臨床研究実施計画番号 jRCT2071240007
最終情報更新日：2025年10月31日
登録日：2024年4月19日
日本人健康成人を対象として治験薬を静脈内投与したときの安全性，忍容性，及び薬物動態を評価する第I相，ランダム化，被験者及び評価者盲検，プラセボ対照，用量漸増単回投与試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 健康被験者を対象 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 36 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 試験治療下で発現した有害事象，バイタルサイン，心電図データ，臨床検査, コロンビア自殺評価スケール（C-SSRS）， 気分プロフィール検査（POMS）及び投与部位の忍容性 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 55 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | なし |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。