臨床研究実施計画番号 jRCT2071240006
最終情報更新日：2025年4月22日
登録日：2024年4月16日
活動性甲状腺眼症（TED）患者の治療薬としてbatoclimabを検討する第III相、多施設共同、無作為化、四重盲検、プラセボ対照比較試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 活動性甲状腺眼症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 15 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Week 24時点の眼球突出改善例の割合（眼球突出改善率）。眼球突出改善例は、試験眼の眼球突出が2 mm以上減少し、僚眼の眼球突出に悪化（2 mm以上の増加）が認められない被験者と定義する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | 2022-002787-68 NCT05517421 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。