臨床研究実施計画番号 jRCT2071240003
最終情報更新日：2026年1月19日
登録日：2024年4月3日
先行治療後に再発又は再燃した末梢血病変を有する成人T細胞白血病リンパ腫患者を対象としたOJP-001の多施設共同第Ⅰ/Ⅱ相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 成人T細胞白血病リンパ腫 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 49 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 第Ⅰ相パート DLT（用量制限毒性） 第Ⅱ相パート 奏効率（独立中央判定委員会による判定） |
|---|---|
| 副次評価項目 | 第Ⅰ相パート 薬物動態、安全性、ATL細胞殺細胞作用 第Ⅱパート 奏効率（治験責任医師等による判定）、全生存率、全生存期間、病変部位別奏効率、奏効持続期間、病勢コントロール率、奏効までの期間、無増悪生存期間、末梢血中異常リンパ球数 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 85 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT07075328 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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