臨床研究実施計画番号 jRCT2071230131
最終情報更新日：2026年1月7日
登録日：2024年3月28日
[M24-209] AL アミロイドーシスにおけるEtentamig（ABBV-383）の安全性及び有効性を評価する第I/II 相非盲検試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | AL アミロイドーシス |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 76 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ABBV-383 単剤療法のDLT（サイクル1 Day 1 から28 日間） |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1. 改訂版国際アミロイドーシス統一治療効果判定基準（IACC）に従って判定した血液学的CR 2. 改訂版IACCに従って判定した全血液学的奏効率 3. 改訂版IACCに従って判定した血液学的CR 到達期間 4. 改訂版IACCに従って判定した血液学的CR の持続期間 5. IACCに従って判定した臓器奏効率 6. IACCに従って判定した臓器奏効到達期間 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06158854 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。