臨床研究実施計画番号 jRCT2071230129
最終情報更新日：2025年5月9日
登録日：2024年3月15日
肥満又は過体重の日本人被験者に LY3841136 を単独、及び LY3841136 とチルゼパチドとの併用で反復漸増投与したときの安全性、忍容性、薬物動態、及び薬力学を評価する試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 肥満 過体重 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 128 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | パート A: 治験責任医師が 22 週目に治験薬投与に関連していると見なした 1 つ以上の重篤な有害事象 (SAE) のある参加者の数 因果関係に関係なく、治療緊急有害事象 (TEAE)、SAE、およびその他の非重篤な有害事象 (AE) の概要は、報告された有害事象モジュールで報告 [時間枠: 22 週目までのベースライン] パート B: 治験責任医師が 34 週目に治験薬投与に関連していると見なした 1 つ以上の重篤な有害事象 (SAE) のある参加者の数 因果関係に関係なく、治療緊急有害事象 (TEAE)、SAE、およびその他の非重篤な有害事象 (AE) の概要は、報告された有害事象モジュールで報告 [時間枠: 34週目までのベースライン] |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 65 |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06297616 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。