臨床研究実施計画番号 jRCT2071230119
最終情報更新日：2025年1月30日
登録日：2024年2月28日
ONO-4059-14：相対的バイオアベイラビリティ比較試験 健康成人男性を対象とした既承認製剤と新規高含量製剤の 相対的バイオアベイラビリティを評価する非盲検無作為化 4 群4 期クロスオーバー単回投与試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中断 |
|---|---|
| 対象疾患 | 中枢神経系原発リンパ腫 原発性マクログロブリン血症 リンパ形質細胞リンパ腫 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 24 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 【相対的バイオアベイラビリティ】 試験製剤投与時を試験群に、標準製剤投与時を対照群に設定し、ONO-4059 のCmax 及びAUClast の幾何平均値の比及びその90%信頼区間を算出し、相対的バイオアベイラビリティの評価に用いる。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 45 |
| 性別 | 男 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。