臨床研究実施計画番号 jRCT2071230113
最終情報更新日：2024年7月12日
登録日：2024年2月8日
健康成人を対象としたM132101の単回・反復投与試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 乳児血管腫 |
| 試験開始日（予定日） | 2024-02-08 |
| 目標症例数 | 48 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入研究 |
| 介入の内容 | M132101又はプラセボを単回又は1日2回7日間、経皮投与する |
試験の内容
| 主要評価項目 | 忍容性、安全性、薬物動態 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18歳以上 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 45歳未満 |
| 性別 | 男 |
| 選択基準 | 18歳以上45歳未満の男性 |
| 除外基準 | (1)治験参加に不適当と考えられる肝、腎、心疾患等の既往又は合併がある者 (2)治験薬投与予定部位に異常所見（湿疹・皮膚炎、色素異常、日焼けによる炎症、傷、傷跡、皮膚感染症等）がある者 (3)その他、治験責任（分担）医師が被験者として不適格と判断した者 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 西浦 知幸 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 臨床試験情報窓口 - |
|---|---|
| 所属機関 | マルホ株式会社 京都Ｒ＆Ｄセンター |
| 所属部署 | 臨床開発部 |
| 郵便番号 | 600-8815 |
| 住所 | 京都府京都市下京区中堂寺粟田町93 |
| 電話 | 075-325-3279 |
| FAX | |
| ctinfo@mii.maruho.co.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。