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膿疱性乾癬患者又は乾癬性紅皮症患者を対象としたJNJ-77242113 の有効性及び安全性を評価する第3 相，多施設共同，オープンラベル試験

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	膿疱性乾癬 乾癬性紅皮症
試験開始日（予定日）
目標症例数	16
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	膿疱性乾癬（GPP）を有する参加者のうち，16週時に日本皮膚科学会（JDA）総スコアに準じた臨床全般印象尺度（CGI）に基づく治療奏効が認められた参加者の割合 16週 GPP治療奏効は，16週のGPPのJDA総スコアに基づく尺度の評価が少なくとも「軽度改善」と定義する。CGIは1=著明改善，2=中等度改善，3=軽度改善，4=不変，5=悪化で構成される。 乾癬性紅皮症（EP）を有する参加者の割合のうち，16週時にCGI尺度に基づく治療奏効が認められた参加者の割合 16週 EP治療奏効は，16週のEPのCGI尺度の評価が少なくとも「軽度改善」と定義する。CGI尺度は，1＝著明改善，2＝中等度改善，3＝軽度改善，4＝不変，5＝悪化と定義する。
副次評価項目

対象疾患

年齢（下限）	12
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無