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第Xa 因子阻害剤投与中の緊急手術又は処置を必要とする患者を対象とした、アンデキサネットアルファと通常治療を比較するランダム化試験（ANNEXA-RS）

基本情報

進捗状況
対象疾患	直接経口活性化第Xa因子阻害剤投与中の緊急手術又は侵襲的処置を必要とする大出血又は重要臓器出血のリスクが高い患者
試験開始日（予定日）
目標症例数	800
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	- 術中止血の奏功を達成した被験者数（手術又は処置の開始から終了まで） 術中止血は4段階の止血尺度に従って評価する： 「極めて良好」 - 正常な止血、「良好」 - 軽度の止血異常（例：手術創からのわずかな滲出）、「中程度」 - 術中止血の中程度の異常（例：コントロール可能な出血）、「不良」 - 重度の止血異常（例：重度の難治性出血）。術中止血カテゴリーが「極めて良好」又は「良好」の場合に効果的、術中止血カテゴリーが「中程度」又は「不良」の場合に非効果的と判断する。
副次評価項目

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無