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心血管系リスクが高い患者を対象に主要心血管系イベントの抑制におけるMK-0616の有効性及び安全性を評価する第Ⅲ相、無作為化、プラセボ対照試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	高コレステロール血症
試験開始日（予定日）
目標症例数	280
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	・CHD death-based MACE plus ［冠動脈疾患による死亡、心筋梗塞、 虚血性脳卒中（致死性及び非致死性）、急性肢虚血若しくは大切断、又は緊急動脈血行再建術（冠動脈、脳血管若しくは末梢血管）］のイベントの初発までの期間の延長
副次評価項目	・3-point MACE（心血管死、心筋梗塞、虚血性脳卒中） のイベントの初発までの期間の延長 ・CV death-based MACE plus［心血管死、心筋梗塞、虚血性脳卒中、急性肢虚血若しくは大切断、又は緊急動脈血行再建術（冠動脈、脳血管若しくは末梢血管）］のイベントの初発までの期間の延長 ・冠動脈疾患による死亡又は心筋梗塞のイベントの初発までの期間の延長 ・心血管死までの期間の延長 ・全死因死亡までの期間の延長 ・主要評価項目の各イベントの初発までの期間の延長 ・52週時点のLDL-C、ApoB、non-HDL-C 及びLp(a)のベースラインからの変化率 ・安全性及び忍容性

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無