臨床研究実施計画番号 jRCT2071230061
最終情報更新日：2024年8月20日
登録日：2023年10月12日
健康成人を対象とした[14C]TAS5315のマスバランス試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 健康成人男性 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 6 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ?血漿及び血液中放射能濃度，血漿中TAS5315濃度及びそれらの薬物速度論的パラメータ，並びに血液中／血漿中放射能濃度比 ?尿及び便中の放射能排泄量及び排泄率，累積排泄量及び累積排泄率 ?尿便中の放射能排泄量合計及び排泄率合計，累積排泄量合計及び累積排泄率合計 ?TAS5315の血漿，尿及び便中の代謝物プロファイル及び構造推定 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 40 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | なし |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。