臨床研究実施計画番号 jRCT2071220106
最終情報更新日：2024年2月16日
登録日：2023年2月12日
プラチナ製剤抵抗性高異型度漿液性（HGS）卵巣癌、原発性腹膜癌又は卵管癌を有する女性を対象に葉酸受容体αを標的とする抗体薬物複合体farletuzumab ecteribulin（MORAb-202）と治験担当医師が選択した化学療法を比較する第2相、オープンラベル、ランダム化試験
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | プラチナ製剤抵抗性高異型度漿液性卵巣癌、原発性腹膜癌又は卵管癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 90 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | -RECIST v1.1により治験担当医師が判断した客観的奏効率(ORR) -治験薬の投与中止に至った治験薬に関連した有害事象(TRAE)の発現率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | -RECIST v1.1に基づき治験担当医師が評価したPFS -RECIST v1.1に基づき治験担当医師が評価したDCR -RECIST v1.1に基づき治験担当医師が評価したDoR -以下の安全性事象の発現率及び重症度 有害事象（AE）／重篤な有害事象（SAE）、投与中止に至ったAE、投与中止に至ったTRAE、特に注目したAE（AESI）、死亡、臨床検査値異常。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05613088 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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