臨床研究実施計画番号 jRCT2071220069
最終情報更新日：2025年9月29日
登録日：2022年11月22日
OPC-131461 の心性浮腫（うっ血性心不全）に対する，無作為化，二重盲検，プラセボ対照，並行群間，多施設共同，用量探索試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 心性浮腫(うっ血性心不全) |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 155 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Day 8 までの最終評価時（治験薬投与翌日）の体重のベースラインからの変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | Day 15 までの最終評価時（治験薬投与翌日） の体重のベースラインからの変化量 安全性評価項目：有害事象 薬力学的作用評価項目：尿量/飲水量/水分収支 薬物動態評価項目：OPC-131461 及び代謝物の血漿中濃度及び血漿中薬物動態パラメータ |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 89 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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