臨床研究実施計画番号 jRCT2071220050
最終情報更新日：2024年1月11日
登録日：2022年9月3日
日本人健康成人被験者を対象として、A4250を反復経口投与したときの安全性及び薬物動態を評価する、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、反復投与試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中断 |
|---|---|
| 対象疾患 | 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 9 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 安全性：有害事象、臨床検査、バイタルサイン並びに体温、標準12誘導心電図、投与後24時間の排便習慣日誌／Bristol便形状スケール PK：PKパラメーター PD：血漿中の胆汁酸及び胆汁酸合成マーカー |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 45 |
| 性別 | 男 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。