臨床研究実施計画番号 jRCT2071210106
最終情報更新日：2024年8月30日
登録日：2021年12月28日
既承認SARS-CoV-2 ワクチンの初回接種完了者を対象としたDS-5670a による追加免疫効果を検討する第I/II/III 相、無作為化、実薬対照、評価者盲検試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中断 |
|---|---|
| 対象疾患 | SARS-CoV-2 による感染症の予防 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 5028 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 有効性： 治験薬投与4 週間後（Day 29）の血中抗SARS-CoV-2 中和活性の幾何平均上昇倍率（geometric mean fold rise:GMFR） 安全性：重篤な有害事象、特定有害事象（注射部位及び全身性）、特定外有害事象、臨床検査値、標準12 誘導心電図（用量漸増パートのみ） |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。