臨床研究実施計画番号 jRCT2071210101
最終情報更新日：2022年1月19日
登録日：2021年12月24日
再発難治性末梢性T細胞リンパ腫に対するニボルマブの有効性の検討：医師主導臨床第Ⅱ相治験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 末梢性T細胞リンパ腫（節外性NK/T細胞リンパ腫を含む） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 奏効割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 【有効性】 (1)本治療開始日からの無増悪生存期間 (Progression-free survival: PFS) (2)本治療開始日からの全生存期間 (Overall survival: OS) (3)本治療開始日から奏効を得るまでの期間 (4)完全寛解割合 (Complete response rate: CR) (5) Cheson, 2007とCheson_LUGANO_2014およびRECIL2017による効果判定の比較 【安全性】 1. 有害事象 2. 臨床検査 3. バイタルサイン、体重、SpO2 4. 12 誘導心電図 5. 胸部X線 6. Performance Status（ECOG） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | UMIN000034499 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。