臨床研究実施計画番号 jRCT2071210067
最終情報更新日：2024年6月7日
登録日：2021年9月28日
自己増殖型mRNAワクチンVLPCOV-01の第1相試験 並行群間、二重盲検、プラセボ対照ヒト初回投与試験（FIH試験）（COVID-19）
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）による感染症の予防 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 45 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 治験薬接種7日後までに発現した特定有害事象、及び初回接種から最終接種28日後までに発現した有害事象の種類及び重症度の割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 65 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。