患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

局所進行切除不能又は転移を有する固形がん患者の治療を目的として腫瘍溶解性ウイルスM1（M1-c6v1）の安全性、忍容性、薬物動態及び抗腫瘍効果を評価する第I相、非盲検、用量漸増試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	固形癌
試験開始日（予定日）
目標症例数	12
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	1. M1-c6v1の安全性及び忍容性を評価し、MTD／反復漸増使用量（MAD）／適切な生物学的有効量（OBD）及びRP2Dを決定する。 2. DLT及びすべての有害事象、不具合、感染症、重篤な有害事象（SAE）、特に注目すべき有害事象（AESI）の発現頻度及び性質に基づくM1-c6v1の安全性及び忍容性を評価する。
副次評価項目

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無