臨床研究実施計画番号 jRCT2063210037
最終情報更新日：2024年8月6日
登録日：2021年10月5日
変形性膝関節症を対象とする磁性化自家骨髄由来間葉系幹細胞m-MSCの安全性及び有効性を評価する医師主導治験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 変形性膝関節症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 5 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1）有害事象発現率（%）及び不具合発現率（%） 2）重要な有害事象（再生医療等製品特有のリスクとして因果関係が否定できない腫瘍性病変、アレルギー症状及び原因不明の未知の感染症）の発現の有無を確認する |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1）IKDC subjective score 2）Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score（KOOS） 3）単純X線撮影（Kellgren-Lawrence分類のグレード評価） 4）Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue（MOCART）スコア：MRI評価 5）International Cartilage Repair Society（ICRS）スコア：関節鏡評価（別途、関節鏡検査の同意が得られた患者を対象） 6）組織学的評価（別途、生検の同意が得られた患者を対象） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 80 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。