臨床研究実施計画番号 jRCT2061240117
最終情報更新日：2025年1月28日
登録日：2025年1月28日
[M24-697] 日本において，中等度から高度の前額の表情皺治療用としてのOnabotulinumtoxinA精製神経毒素複合体の安全性及び有効性を評価する第III 相，多施設共同，無作為化，二重盲検，プラセボ対照試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 前額の表情皺 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 150 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1. Day 30 時点で，最大緊張時のFHL 重症度についての治験責任（分担）医師評価における，FWS-A で「なし」又は「軽度」の達成。 2. 有害事象発現率 治験薬との因果関係の有無にかかわらず，治験薬を投与した被験者に生じたあらゆる好ましくない医療上のできごとを有害事象とする。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 65 |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。