臨床研究実施計画番号 jRCT2061240084
最終情報更新日：2025年8月5日
登録日：2024年11月14日
化学療法歴のない遠隔転移を有する膵管腺癌患者を対象にquemliclustat+化学療法とプラセボ+化学療法を比較する，ランダム化，プラセボ対照，二重盲検，多施設共同，第3相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 転移性膵管腺癌（mPDAC） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 50 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 全生存期間（OS） |
|---|---|
| 副次評価項目 | 無増悪生存期間（PFS） 客観的奏効率（ORR） 奏効期間（DoR） 病勢コントロール率（DCR） 有害事象及び重篤な有害事象の発現率及び重症度 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06608927 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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