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ctDNA陽性又は高リスクの病理学的特徴を 有する ステージ I 非小細胞肺腺癌患者を対象に、腫瘍完全切除後の術後補助療法としてのダトポタマブ デルクステカン（ Dato-DXd）とRilvegostomigの併用療法又は Rilvegostomig単剤療法と標準治療を比較する第 III相 非盲検 ランダム化国際共同試験

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	非小細胞肺癌
試験開始日（予定日）
目標症例数	132
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	DFSは、ランダム化から、RECIST 1.1に基づくBICRによる疾患再発、又は疾患再発が認められない状況下での原因を問わない死亡までの期間と定義する。 本解析には、ランダム化された全ての被験者を対象集団に含める。被験者がランダム化された治療を中止したか、別の抗がん療法を受けたか否かに関わらず、全てのイベントを含める。 注目すべき評価項目はDFSのHRとする。 併用する各薬剤の寄与を評価するために、Dato-DXdとRilvegostomigの併用療法とRilvegostomig単剤療法との比較、及びRilvegostomig単剤療法と標準治療との比較に関する記述的解析を実施する。
副次評価項目

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無