臨床研究実施計画番号 jRCT2061240061
最終情報更新日：2025年3月18日
登録日：2024年10月3日
大うつ病性障害患者を対象として，様々な用量のBI 1569912を経口投与したときの有効性，忍容性及び安全性を評価する，6週間，多施設共同，ランダム化，二重盲検（患者及び治験担当医師），プラセボ対照，用量設定試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 大うつ病性障害 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 222 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Week 6におけるMADRS総スコアのベースラインからの変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 65 |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06558344 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。