臨床研究実施計画番号 jRCT2061240044
最終情報更新日：2025年4月10日
登録日：2024年8月6日
維持透析中の末期腎不全患者を対象としてCSL300（clazakizumab）の有効性及び安全性を検討する、第2b/3相、多施設共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、用量設定及び心血管アウトカム試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 末期腎不全患者におけるアテローム性動脈硬化性心血管疾患 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 2190 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 【日本で実施するパート2（第3相）心血管アウトカム試験の評価項目のみを掲載する】 心血管死又は心筋梗塞の初回発現までの時間（追跡期間：約5年） |
|---|---|
| 副次評価項目 | 【日本で実施するパート2（第3相）心血管アウトカム試験の評価項目のみを掲載する】 全死亡又は心筋梗塞の初回発現までの時間 心血管死、心筋梗塞又は脳梗塞の初回発現までの時間 心血管死の発現までの時間 全死亡の発現までの時間 心血管死、心筋梗塞又は四肢に関連する重大な有害事象の初回発現までの時間 心血管死、心筋梗塞の初回発現又は心不全による初回入院までの時間 心血管疾患による入院回数の合計 心不全による入院及び緊急来院の回数の合計 入院回数の合計 （追跡期間：いずれも約5年） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05485961 2022-500273-14-00 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。