臨床研究実施計画番号 jRCT2061240044
最終情報更新日：2025年4月10日
登録日：2024年8月6日
維持透析中の末期腎不全患者を対象としてCSL300（clazakizumab）の有効性及び安全性を検討する、第2b/3相、多施設共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、用量設定及び心血管アウトカム試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 末期腎不全患者におけるアテローム性動脈硬化性心血管疾患 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 2190 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 【日本で実施するパート2（第3相）心血管アウトカム試験の評価項目のみを掲載する】 心血管死又は心筋梗塞の初回発現までの時間（追跡期間：約5年） |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05485961 2022-500273-14-00 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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